강스템바이오텍, 아토피피부염 신약후보물질 임상3상 완료

강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 신약후보물질에 대한 국내 임상3상을 완료했다고 24일 밝혔습니다.
이번 신약후보물질은 지난 2017년 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받은 후 서울성모병원과 서울대학교병원 등 대학병원 11곳에서 지난해 4월부터 총 197명의 중등도 이상 만성 아토피피부염 성인환자를 대상으로 임상시험을 진행했습니다.
회사측은 올해 연말 최종 임상 결과를 공개하고 내년 1분기 식약처 품목 허가를 신청한다는 계획입니다.
이태화 강스템바이오텍 대표는 "이번 임상3상 결과는 국내 업계는 물론 글로벌 제약사들도 큰 관심을 보이고 있다"며 "내년까지 국내 상용화와 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다"고 말했습니다.